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食药监总局要求严查小型医用吸氧器违法生产

发布时间:2018-12-03 17:00:37

食药监总局要求严查小型医用吸氧器违法生产经营

中新9月23日电国家食品药品监督管理总局日前在其官方站发布《关于小型医用吸氧器监管有关问题的通知》,进一步规范小型医用吸氧器的生产经营行为。通知要求将小型医用吸氧器中灌装医用氧气的纳入药品监管,并加大对小型医用吸氧器的违法生产经营行为的查处力度。

通知规定,对于不含医用氧的小型医用吸氧器,继续按照第二类医疗器械进行审批。对于小型医用吸氧器中灌装医用氧气的,纳入药品监管。持有氧批准文号的药品生产企业,应当在符合药品GMP要求下,按照注册的工艺流程进行氧气生产和灌装。

通知同时强调,各地要继续加强对小型医用吸氧器和医用氧的监管。对于小型医用吸氧器的生产经营行为违反药品、医疗器械监管法律法规的,要加大案件查处力度,保证公众用药用械安全。

原标题:食药监总局要求严查小型医用吸氧器违法生产经营

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稿源:中新

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